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空气净化的标准

发布日期:2019-09-11 13:54 作者:admin 点击:

    洁净室的空气洁净度标准在国际上没有统一标准,各国有自己的等级标准。我国《药品生产质量管理规范》的规定如下:
洁净度级别尘粒数/米3 活微生物数
0.5μm 5μm浮游菌/米3 沉降菌/皿
100级≤3500 0 ≤5 ≤1
10000级≤350000 ≤2000 ≤100 ≤3
100000级≤3500000 ≤20000 ≤500 ≤10
300000级≤10500000 ≤60000 暂缺≤15
    洁净室应保持正压,即高级洁净室的静压值高于低级洁净室的静压值;洁净室之间按洁净度的高低依次相连,并有相应的压差(压差≥10mmH2O)以防止低级洁净室的空气逆流到高级洁净室;除工艺对温、湿度有特殊要求外,洁净室的温度应为18~26℃,相对湿度为45~65%.
(二)测定方法常用的洁净室内含尘浓度测定方法有光散射法、滤膜显微镜法、光电比色法等。
光散射法利用散射法的强度正比于尘粒的表面积,脉冲信号的次数与尘粒数目对应的原理,由数码管显示粒径与粒子数目。
滤膜显微镜法利用微孔滤膜真空滤过含尘空气,将尘粒捕集在滤膜表面,再用丙酮蒸气熏蒸,使滤膜形成透明体,最后用显微镜计数,并可直接观察尘粒的形状、大小、色泽等物理性质。
光电比色法利用光密度与积尘量成正比的原理,用光电比色计测出滤过前后滤纸的透光度的不同,直接测出空气中的含尘量。
除采用空气净化器来净化空气之外,比较好的净化空气方法还有通风法

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